医疗器械广告审查表网络销售备案内审员证国内工商营业执照

  • 服务区域:青年路 
  • 详细地址:先锋路 - 健康街 - 山东慧准医疗咨询服务有限公司
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  • 联 系 人:许经理
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【服务内容】
(一) 行政审批: 国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网药品信息服务资格证、互联网医疗器械信息服务资格证,医疗器械广告审批表,医疗器械广告审查表。
(二) 批准文号: 国内医疗器械一类产品备案证&二三类产品注册证、消字号批文,消毒产品生产卫生许可证、化妆品批文,妆字号生产许可证、食品批文,食品生产许可证、医疗器械临床试验服务(CRO)
(三) 生产许可:国内一类医疗器械生产备案证、国内二三类医疗器械生产许可证、消毒产品卫生许可生产许可证、消字号,化妆品生产许可证、妆字号,13485质量管理体系认证(GMP/GSP)
(四) 专项许可:第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可证,网络销售备案【全包托管提供仓库地址、记账报税,全程只来一次】
(五) 检测验证: 冷库验证报告、冷藏车验证报告、保温箱验证报告;无菌车间检测报告
(六) 进口产品:国外进口医疗器械产品注册证、进口消毒产品卫生行政许可、进口化妆品行政许可; 保健食品的备案/注册
(七) GSP无菌车间设计安装、GSP标准冷库设计安装、GSP标准保温箱、GSP温湿度监控系统、GSP标准进销存软件
(八) 企业标准备案,13485体系,9001体系等认证。内审员资格证,佩戴师资格证(九)医疗器械**标识UDI的申请  
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